Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudina - epatite b, cronica - inibitori nucleosidici e nucleotidici della trascrittasi inversa - sebivo è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con malattia epatica compensata ed evidenza di replicazione virale, livelli siero livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. iniziazione di sebivo trattamento deve essere considerato solo quando l'uso di un'alternativa agente antivirale con una più alta barriera genetica per la resistenza non è disponibile o è appropriato.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agenti antineoplastici - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. l'effetto di glivec sull'esito del midollo osseo trapianto non è stata determinata. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante; il trattamento dei pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e / o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di glivec è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds / mpd, su valori di risposta ematologica in hes / lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e / o metastatici gist e dfsp e la sopravvivenza libera da recidiva in adiuvante gist. l'esperienza con glivec in pazienti con mds / mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata (vedere la sezione 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleuchina-inibitori, - periodico febbre syndromesilaris è indicato per il trattamento delle seguenti autoinfiammatoria periodica febbre sindromi in adulti, adolescenti e bambini di età compresa tra 2 anni e più:cryopyrin-periodiche associate syndromesilaris è indicato per il trattamento di cryopyrin-sindromi periodiche associate (cap) di cui:sindrome di muckle-wells (mws),neonatale ad esordio malattia infiammatoria multisistemica (nomid) / cronica infantile neurologici, cutanee, articolari, sindrome di (cinca),le forme gravi di familiare a freddo sindrome autoinfiammatoria (fcas) / familiare orticaria da freddo (fcu) si presenta con segni e sintomi di là indotta dal freddo orticaria eruzione cutanea. il fattore di necrosi tumorale recettore sindromi periodiche associate (trappole)ilaris è indicato per il trattamento del fattore di necrosi tumorale (tnf) recettore sindromi periodiche associate (trappole). hyperimmunoglobulin d, sindrome di (hids)/mevalonato chinasi carenza (mkd)ilaris è indicato per il trattamento di hyperimmunoglobulin d, sindrome di (hids)/mevalonato chinasi carenza (mkd). la febbre mediterranea familiare (fmf)ilaris è indicato per il trattamento di febbre mediterranea familiare (fmf). ilaris deve essere somministrato in combinazione con la colchicina, se del caso. ilaris è indicato anche per il trattamento di:ancora diseaseilaris è indicato per il trattamento delle malattia di still tra adulto-inizio malattia di still (aosd) e sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) in pazienti di età compresa tra 2 anni e più che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con farmaci non steroidei anti-infiammatori (fans) e corticosteroidi sistemici. ilaris può essere somministrato come monoterapia o in combinazione con metotressato. gottosa arthritisilaris è indicato per il trattamento sintomatico di pazienti adulti con frequenti attacchi di artrite gottosa (almeno 3 attacchi nei precedenti 12 mesi) in cui non-steroidei farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans) e colchicina sono controindicati, non sono tollerate, o non fornire una risposta adeguata, e nel quale ripetuti corsi di corticosteroidi non sono appropriati.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - piqray è indicato in combinazione con fulvestrant per il trattamento di donne in postmenopausa e uomini, con recettore ormonale (hr)-positivo, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negativo, localmente avanzato o metastatico cancro al seno con una mutazione pik3ca dopo progressione della malattia dopo terapia endocrina come monoterapia (vedere la sezione 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tegaserod - sindrome dell'intestino irritabile - farmaci per disturbi gastrointestinali funzionali - zelnorm è indicato per le ripetute sintomatico a breve termine del trattamento per le donne con sindrome dell'intestino irritabile (ibs), il cui predominante dell'alvo è la stitichezza, associato a dolore addominale disagio/o gonfiore addominale (vedere paragrafo 4.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus antigeni di superficie (emoagglutinina e neuraminidasi) del ceppo a/vietnam/1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

novartis farma s.p.a. - valsartan e diuretici - valsartan e diuretici

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - glycopyrronium bromuro - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - enurev breezhaler è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi nei pazienti adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica (bpco).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tislelizumab - esophageal squamous cell carcinoma - agenti antineoplastici - oesophageal squamous cell carcinoma (oscc) tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agenti antineoplastici - ormone-recettore-positivo al seno avanzato cancerafinitor è indicato per il trattamento di ormone-recettore-positivo, her2/neu negativo cancro al seno avanzato, in combinazione con exemestano, in donne in post-menopausa senza malattia viscerale sintomatica dopo recidiva o progressione a seguito di un non-steroidei farmaci inibitore dell'aromatasi. i tumori neuroendocrini del pancreas originafinitor è indicato per il trattamento di non resecabile o metastatico, bene o moderatamente differenziati, tumori neuroendocrini di origine pancreatica in adulti con malattia progressiva. tumori neuroendocrini dell'apparato gastrointestinale o del polmone originafinitor è indicato per il trattamento di non resecabile o metastatico, ben differenziato (grado 1 o grado 2) non funzionale tumori neuroendocrini dell'apparato gastrointestinale o del polmone origine in adulti con malattia progressiva. a cellule renali carcinomaafinitor è indicato per il trattamento di pazienti con avanzato carcinoma a cellule renali, la cui malattia è progredita in su o dopo il trattamento con vegf-terapia mirata.